La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica prohibió a través de una disposición publicada en el Boletín Oficial, la comercialización de dos productos médicos.
La Disposición 7216/2020 establece la prohibición del “uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:
La Disposición 7216/2020 establece la prohibición del “uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:
ETHICON ENDO-SURGERY, código CDH29A, serie e6e12b1, lote N4M27J” y “ETHICON ENDO-SURGERY, código CDH29A, serie 08c6356, lote N4LN22, sin datos de importador en la República Argentina.
Johnson & Johnson Medical Sociedad Anónima informó que detectó la comercialización de los productos fuera del canal oficial de distribución.
Al investigar, confirmaron que los productos mencionados no fueron importados por la empresa y que puede observarse en las fotografías remitidas como constancia, los productos no cuentan con la respectiva etiqueta de nacionalización.
Asimismo explicó que se trata de una grapadora intraluminal, cuyo uso se encuentra autorizado para aplicación en el tracto digestivo de las anastomosis de extremo a extremo, de extremo a lado y de lado a lado, de condición de uso ´Venta exclusiva a profesionales e instituciones.
La disposición aclara que los lotes mencionados no han sido importados por su titular de registro en el país por lo que se desconoce su legítima procedencia y no puede asegurarse que se trate de productos que cumplan con las especificaciones correspondientes.
Johnson & Johnson Medical Sociedad Anónima informó que detectó la comercialización de los productos fuera del canal oficial de distribución.
Al investigar, confirmaron que los productos mencionados no fueron importados por la empresa y que puede observarse en las fotografías remitidas como constancia, los productos no cuentan con la respectiva etiqueta de nacionalización.
Asimismo explicó que se trata de una grapadora intraluminal, cuyo uso se encuentra autorizado para aplicación en el tracto digestivo de las anastomosis de extremo a extremo, de extremo a lado y de lado a lado, de condición de uso ´Venta exclusiva a profesionales e instituciones.
La disposición aclara que los lotes mencionados no han sido importados por su titular de registro en el país por lo que se desconoce su legítima procedencia y no puede asegurarse que se trate de productos que cumplan con las especificaciones correspondientes.
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